미세침습 의료기기용 초소형 압축스프링: 0.2mm 와이어, 100% 선별 보증
미세침습 의료기기 내부의 스프링은 시스템에서 가장 눈에 띄지 않는 부품이지만, 결코 실패해서는 안 되는 부품입니다. 0.2mm 와이어를 1.5mm 외경으로 코일링한 스프링은 500만 회의 압축을 견디며 힘을 유지해야 합니다. 도면상의 공차는 고정되어 있지만, 제조 과정의 모든 요소(재료, 코일링, 템퍼링, 선별)는 정밀하게 일치해야 합니다.
프로젝트 배경 및 과제
새로운 약물 전달 시스템을 개발 중인 의료기기 제조사가 초소형 압축스프링을 필요로 했습니다: 0.2mm 와이어, 1.5mm 외경, 8mm 자유 길이, ±5% 이내의 작동 하중, 500만 회 피로 수명, 그리고 의료 접촉용 재료 문서화가 요구되었습니다. 기존에는 해외 공급업체로부터 8주의 리드타임으로 조달해 왔으며, 한 번의 시제품 반복에 두 달이 걸렸습니다.
세 가지 과제가 있었습니다: 와이어가 너무 가늘어 코일링 공차를 허용하기 어렵고(풀린 코일이 예외가 아니라 표준임), 하중 공차가 매우 엄격하여 100% 선별만이 이를 보장할 수 있으며, 피로 수명은 우연한 샘플이 아닌 안정적인 공정 파라미터에 의존합니다.
BQUQ 공정 솔루션
코일링 및 템퍼링
당사는 폐루프 장력 제어 기능이 있는 소형 아버 정밀 스프링 머신에서 코일링하여 풀린 코일과 불균일한 피치를 제거하고, 이후 제어된 온도에서 템퍼링하여 자유 높이와 하중을 안정화합니다. 입고되는 와이어는 직경과 인장 강도에 대해 재검증됩니다. 우수한 머신도 불량 재료를 보정할 수는 없습니다.
100% 하중 선별
완성된 모든 스프링은 하중 값별로 그룹핑하는 자동 선별기를 통과하며, 공차 범위를 벗어나는 제품은 즉시 불합격 처리됩니다. 피로 수명은 배치별로 500만 회 사이클 테스트를 통해 검증되며 수명 곡선 보고서가 제공됩니다.
주요 사양
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 재료 | 304/316L 스테인리스, 17-7PH (도면 기준) |
| 와이어 직경 | φ0.1-0.5mm |
| 외경 | φ1.2mm부터 |
| 하중 공차 | ±5%, 100% 선별로 보장 |
| 피로 수명 | 500만 회, 배치 샘플링 및 보고서 포함 |
| 물량 | 100K개 수준 납품, 시제품 반복 2-3주 |
| 검사 | 100% 자동 하중 선별 + 프로파일 프로젝터 + 피로 시험기 |
| 시스템 | ISO9001:2015, 출하 시 재료 인증서 포함 |
품질 관리 및 납품
재료 로트는 추적 가능하며, 모든 배치는 재료 인증서와 하중 분포 보고서와 함께 출하됩니다. 30,000개 시제품이 3주 만에 납품되었고, 고객의 조립 검증 후 양산으로 전환되었습니다. 이후의 설계 변경은 코일 파라미터 변경만 필요하며, 신규 샘플은 48시간 이내에 제공됩니다.
관련 제품 및 자료
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관련 Q&A: 피아노선과 유탕 템퍼 와이어 중 어떤 스프링 와이어가 더 좋은가?. 더 많은 제조 Q&A는 FAQ 센터에서 확인하세요.
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FAQ
0.2mm 와이어를 실제로 코일링할 수 있나요?
네, 당사의 최소 양산 코일은 0.1mm 와이어를 사용합니다. 핵심은 소형 아버 머신의 폐루프 장력 제어와 제어된 템퍼링입니다. 가는 와이어는 코일링 문제라기보다 템퍼링 온도 문제인 경우가 대부분입니다.
±5% 하중 공차는 어떻게 보장되나요?
두 가지 게이트가 있습니다: 안정적인 코일링 파라미터와 완성품의 100% 자동 선별입니다. 공차를 벗어난 제품은 모두 불합격 처리되며, 납품되는 모든 부품은 공차 내에 있으며 하중 분포 보고서가 포함됩니다.
의료용으로 어떤 문서를 제공하나요?
재료 인증서와 RoHS/REACH 시험 보고서가 모든 로트와 함께 출하되며, 재료 배치는 완전히 추적 가능합니다. 품질은 ISO9001:2015 체계로 운영되며, 특정 의료 시스템 요구사항은 고객 도면 및 계약에 따라 처리됩니다.
