이 제품은 CNC 가공 인공관절 부품으로, 대퇴골 스템(femoral stem), 경골 트레이(tibial tray), 비구컵 쉘(acetabular shell), 힌지 핀(hinge pin)을 인증된 의료용 봉재(bar stock)로 절삭 가공한 것입니다. 5 µm 위치 공차, 결합 보어 기준 ≤ 3 µm 런아웃(runout), 베어링 표면 Ra 0.2
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이 제품은 CNC 가공 인공관절 부품으로, 대퇴골 스템(femoral stem), 경골 트레이(tibial tray), 비구컵 쉘(acetabular shell), 힌지 핀(hinge pin)을 인증된 의료용 봉재(bar stock)로 절삭 가공한 것입니다. 5 µm 위치 공차, 결합 보어 기준 ≤ 3 µm 런아웃(runout), 베어링 표면 Ra 0.2
이 제품은 CNC 가공 인공관절 부품으로, 대퇴골 스템(femoral stem), 경골 트레이(tibial tray), 비구컵 쉘(acetabular shell), 힌지 핀(hinge pin)을 인증된 의료용 봉재(bar stock)로 절삭 가공한 것입니다. 5 µm 위치 공차, 결합 보어 기준 ≤ 3 µm 런아웃(runout), 베어링 표면 Ra 0.2 표면조도를 제공합니다. 첫 시제품(First Article) 기준 일반 리드타임은 15영업일이며, 전체 자재 추적성(material traceability)을 갖춘 둥관(Dongguan) 공장에서 출하합니다.
대퇴골 스템의 테이퍼는 10 µm만 벗어나도 실패 지점이 됩니다. 당사는 0.5 µm 분해능의 인프로세스(in-process) 프로빙 기능을 갖춘 5축 DMG MORI 밀링 머신으로 이를 가공합니다. 모든 테이퍼는 단일 클램핑 패스로 절삭되며, 재고정(re-fixturing)이나 적층 오차(stack-up error)가 없습니다. 이후 1 µm 반복정밀도를 갖춘 3차원 측정기(CMM)로 각 테이퍼를 검증합니다. 이것이 원뿔 각도(cone angle)에서 직경뿐만 아니라 5 µm 위치 공차를 보장하는 방식입니다.
폴리싱된 베어링 표면의 경우 전용 와이퍼 인서트(wiper insert)와 1,800 rpm, 절삭 깊이 0.05 mm의 마무리 패스를 사용합니다. 이를 통해 잔류 응력을 유발하지 않으면서 일관된 Ra 0.2 표면조도를 구현합니다. 도면에 미러 폴리시(mirror polish)가 요구되는 경우 요청에 따라 Ra 0.05까지 낮출 수 있지만, 리드타임이 3일 추가됩니다.
당사는 전체 밀 증명서(mill certificate)를 갖춘 인증된 의료용 등급 소재만 절삭합니다. 관절 부품의 주요 재료는 Ti6Al4V ELI (ASTM F136) 및 316LVM (ASTM F138) 두 가지입니다. 두 소재 모두 중국 및 유럽의 인증 공급업체로부터 환봉(round bar) 및 근접 단조품(near-net forging) 형태로 재고를 보유하고 있습니다. 또한 고마모 관절면용 CoCrMo (ASTM F75)도 가공합니다.
열처리는 아르곤 퀜칭(quenching) 방식의 진공로에서 자체 수행합니다. Ti6Al4V ELI의 경우 950 MPa 인장강도, 30 HRC 경도로 어닐링(annealing)합니다. CoCrMo는 용체화 처리(solution anneal) 후 시효(aging)하여 45 HRC로 처리합니다. 모든 배치(batch)는 3개 지점에서 경도 시험을 실시하며, 결과는 배치 카드에 기록됩니다. 열처리를 외주하지 않으므로 원자재에서 완제품까지 추적성 체인이 끊기지 않습니다.
| 사양 | 수치 | 비고 |
|---|---|---|
| 재료 | Ti6Al4V ELI, 316LVM, CoCrMo (ASTM F136/F138/F75) | 인증 의료용 봉재 |
| 직경 범위 | 3 mm ~ 200 mm | 환봉 및 근접 단조품 |
| 길이 범위 | 5 mm ~ 400 mm | 최대 400 mm 단일 클램핑 |
| 공차 (위치) | ± 5 µm | 모든 부품 CMM 검증 |
| 런아웃 (동심도) | ≤ 3 µm | 결합 보어 및 테이퍼 기준 |
| 표면조도 (베어링) | Ra 0.2 µm | Ra 0.05 요청 가능 |
| 경도 (Ti6Al4V ELI) | 30 HRC | 어닐링, 950 MPa UTS |
| 경도 (CoCrMo) | 45 HRC | 용체화 처리 + 시효 |
| 리드타임 (첫 시제품) | 15영업일 | 양산 배치 기준 30일 |
| 최소주문수량 | 없음 | 프로토타입 1개 수용 |
출하되는 모든 인공관절 부품에는 전체 검사 보고서가 포함됩니다. 이는 선택 사항이 아니라 기본 사항입니다. 당사는 1 µm 반복정밀도의 Zeiss CMM을 사용하여 중요 치수에 대해 100% 검사를 실시합니다. 표면조도는 0.25 mm 컷오프 길이의 Taylor Hobson 프로필로미터로 측정합니다. 경도는 5 kgf 하중의 비커스(Vickers) 경도계로 검증합니다.
또한 모든 부품에 대해 모서리 파손, 버(burr), 공구 자국을 10배 광학 검사로 확인합니다. 단 하나의 기준이라도 통과하지 못하면 재작업(rework)하지 않고 폐기합니다. 의료용 임플란트 부품을 재작업하면 재료 미세조직이 변형될 위험이 있습니다. 당사는 새 부품을 절삭하는 것을 선호합니다. 그 결과 1차 합격률(first-pass yield)은 98.7%, 반품률은 0.2% 미만입니다.
인공관절 부품은 테이퍼형 스템, 곡선형 넥, 오프셋 보어 등 복잡한 형상을 가지고 있습니다. 공정 사이에 부품을 이동하면 데이텀(기준점) 이동이 발생합니다. 당사는 5축 머신에서 모든 형상을 단일 클램핑으로 가공하여 이를 방지합니다. 부품은 정밀 연삭된 데이텀 보어를 기준으로 위치가 결정되며, 다른 모든 형상은 해당 보어를 기준으로 절삭됩니다. 이를 통해 다중 고정구의 필요성이 제거되고 정렬 불량 위험이 완전히 제거됩니다.
4개의 잠금 구멍이 있는 경골 트레이의 경우 드릴링, 리밍(reaming), 탭핑(tapping)을 모두 동일한 셋업에서 수행합니다. 구멍 간 위치 공차는 ± 5 µm로 유지되며, 이는 의료기기 ISO 1101 표준보다 더 엄격합니다. 당사 머신에는 열보정 기능이 있고 스핀들 성장을 실시간으로 모니터링하기 때문에 이 수준의 정밀도가 가능합니다.
관절면은 마모와 마찰을 줄이기 위해 미러 표면이 필요합니다. 당사의 표준 가공 표면조도는 Ra 0.2 µm로, 대부분의 금속-폴리에틸렌 베어링에 적합합니다. 금속-금속 또는 세라믹-금속 설계의 경우 최종 폴리싱 패스를 통해 Ra 0.05 µm를 달성할 수 있습니다. 이는 CNC 제어 폴리싱 스핀들에서 다이아몬드 페이스트를 사용하여 수행되며, 일관성이 없는 수동 버핑(buffing)은 사용하지 않습니다.
표면조도는 관절 운동 방향과 동일한 방향으로 측정합니다. 이는 표면이 90도 방향에서는 매끄러워 보일 수 있지만 0도 방향에서는 방향성 홈이 있을 수 있기 때문에 중요합니다. 당사 프로필로미터는 실제 운동 경로를 따라 측정합니다. Ra, Rz, Rq 값을 검사 성적서에 보고합니다.
지금 STEP 파일 또는 PDF 도면을 보내주십시오. 당사 엔지니어가 4시간 이내에 제조 가능성을 검토하고 제안된 변경 사항이 포함된 DFM(Design for Manufacturing) 보고서를 보내드립니다. 도면이 승인되면 15영업일 내에 첫 시제품을 절삭합니다. 100~500개 양산 배치의 경우 리드타임은 30영업일입니다. 당사는 주말에도 가동하지 않습니다 — 공장은 주 6일 운영되며, CNC 머신은 무인 교대조(lights-out shifts)로 가동됩니다.
긴급한 경우 15% 추가 요금으로 10일 리드타임을 우선 처리할 수 있습니다. 이는 자재가 재고로 있는 경우에만 가능합니다. 당사는 창고에 Ti6Al4V ELI 및 316LVM 봉재를 완충 재고로 보유하고 있어, 80%의 주문은 자재 조달이 필요하지 않습니다.
최소주문수량은 없습니다 — 검증용 단일 프로토타입 1개도 수용하며, 양산 가격은 50개부터 적용됩니다.
네, 도면대로 정확히 가공합니다 — 테이퍼 각도, 보어 오프셋, Ra 0.2 ~ Ra 0.05 표면조도는 모두 CNC 코드에서 프로그래밍 가능합니다.
각 부품에는 레이저 각인 일련번호가 있으며, 자재 증명서, 열처리 기록, CMM 결과, 표면 프로필로미터 측정값이 포함된 전체 배치 카드를 제공합니다.
첫 시제품은 15영업일 내 출하되며, 500개 양산 배치는 도면 승인 후 30영업일 내 출하됩니다.
45 HRC 경화 CoCrMo 가공에는 특정 초경(carbide) 등급과 코팅이 필요합니다. 새 부품을 설계하는 경우 CNC 절삭 공구 선택 가이드를 확인하여 재료에 가장 적합한 공구 형상을 파악하십시오. 공차 관련 문의는 CNC 가공 공차 가이드에서 양산과 프로토타입에서 달성 가능한 수준을 설명합니다.
당사는 중국 둥관에 위치한 정밀 제조 공장으로, CNC 가공, 스탬핑, 스프링, 방열판 분야에서 20년의 경험을 보유하고 있습니다. 모든 인공관절 부품은 ISO 13485 인증 시설에서 중국에서 제조됩니다. 최소주문수량이 없으므로 대량 주문 전에 단일 부품을 테스트할 수 있습니다.
12시간 이내에 확정 견적을 받아보십시오. 도면을 sc@bquq.com으로 이메일을 보내거나 WhatsApp +86 13713157787로 문의하십시오. STEP 또는 PDF 파일을 보내시면 가격, 리드타임, DFM 검토를 회신해 드립니다.
| 파라미터 | 능력 |
|---|---|
| 재질 | AL6061/7075, SUS303/304/316, 45# 강, T2 구리, H59 황동, POM, PEEK, 나일론 |
| 공차 | ±0.005mm 표준, ±0.003mm 요청 시 |
| 기계 | 3/4/5축 CNC, 턴-밀, 스위스 선반 |
| 표면 처리 | 아노다이징, 니켈, 아연, 패시베이션, 샌드블라스트, 폴리싱 |
| 크기 범위 | 최대 400 x 300 x 200 mm |
| 프로토타입 | 72시간, 샘플 최소 주문 수량 없음 |
| 검사 | 배치별 전체 보고서, CMM 데이터 요청 시 제공 |
